Správa klinických dat
Umělá inteligence ve správě klinických dat: Jak postupovat rychle bez narušení integrity dat
Klíčové poznatky Umělá inteligence může zkrátit časové harmonogramy správy klinických dat (CDM), ale pouze pokud ochráníte integritu dat, sledovatelnost a kontrolovatelnost. Regulovaný systém CDM musí s umělou inteligencí zacházet jako se součástí počítačového systémového prostředí, včetně validace a důvěryhodných záznamů, nikoli jako s „pomocníkem černé skříňky“. Pokyny FDA k části 11 a pokyny FDA pro elektronické systémy jsou praktickými oporami. Moderní […]
8 minut čtení