Klinisches Datenmanagement
Klinisches Datenmanagement: Der Rahmen für die Governance von Forschungsdaten, den die meisten Gesundheitssysteme ignorieren
Zusammenfassung (TL;DR): Klinisches Datenmanagement ist unerlässlich für eine korrekte Datenverwaltung und die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen im Gesundheitswesen. Fehlende oder unzureichende Datenmanagementstrategien führen häufig zu Problemen mit der Datenintegrität und zur Nichteinhaltung regulatorischer Vorgaben. Organisationen müssen zwischen Infrastrukturmanagement und operativer Datenverwaltung unterscheiden, um häufige Fehler zu vermeiden. Die Investition in eine gut strukturierte klinische Datenstrategie kann […]
KI im klinischen Datenmanagement: Wie man schnell vorankommt, ohne die Datenintegrität zu gefährden
Wichtigste Erkenntnisse: KI kann die Bearbeitungszeiten im klinischen Datenmanagement (CDM) verkürzen, jedoch nur, wenn Datenintegrität, Rückverfolgbarkeit und Überprüfbarkeit gewährleistet sind. Reguliertes CDM muss KI als integralen Bestandteil der computergestützten Systemlandschaft betrachten, einschließlich Validierung und vertrauenswürdiger Datensätze, und nicht als „Black-Box-Hilfsfunktion“. Die FDA-Leitlinien gemäß Teil 11 und die FDA-Leitlinien für elektronische Systeme bieten hierfür praktische Orientierung. Moderne […]