Gestion des données cliniques
L'IA dans la gestion des données cliniques : comment progresser rapidement sans compromettre l'intégrité des données
Points clés : L’IA peut accélérer la gestion des données cliniques (GDC), mais uniquement si l’intégrité, la traçabilité et la possibilité de vérification des données sont garanties. La GDC réglementée doit intégrer l’IA à son système informatisé, incluant la validation et la fiabilité des enregistrements, et non la considérer comme une simple « boîte noire ». Les recommandations de la FDA (Partie 11) et les directives de la FDA relatives aux systèmes électroniques constituent des points de repère pratiques. […]
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