Gestione dei dati clinici
Gestione dei dati clinici: il quadro di riferimento per la governance dei dati di ricerca che la maggior parte dei sistemi sanitari ignora.
Sintesi (TL;DR) La gestione dei dati clinici è fondamentale per garantire una governance dei dati accurata e la conformità normativa in ambito sanitario. La mancata implementazione di solide strategie di gestione dei dati spesso comporta problemi di integrità dei dati e non conformità normativa. Le organizzazioni devono distinguere tra gestione dell'infrastruttura e governance operativa per evitare gli errori più comuni. Investire in una strategia di gestione dei dati clinici ben strutturata può […]
Intelligenza artificiale nella gestione dei dati clinici: come muoversi rapidamente senza compromettere l'integrità dei dati
Punti chiave: l'intelligenza artificiale può comprimere le tempistiche della gestione dei dati clinici (CDM), ma solo se si proteggono l'integrità, la tracciabilità e la verificabilità dei dati. I CDM regolamentati devono trattare l'intelligenza artificiale come parte integrante del sistema informatizzato, inclusi la convalida e l'affidabilità dei record, non come un "aiuto per la scatola nera". Le linee guida FDA Parte 11 e le linee guida FDA sui sistemi elettronici sono punti di riferimento pratici. Moderni […]