Gerenciamento de dados clínicos

Principais conclusões: A IA pode reduzir os prazos de gerenciamento de dados clínicos (GDC), mas somente se a integridade, rastreabilidade e capacidade de revisão dos dados forem protegidas. O GDC regulamentado deve tratar a IA como parte do cenário de sistemas computadorizados, incluindo validação e registros confiáveis, e não como uma "caixa preta auxiliar". As diretrizes da Parte 11 da FDA e as diretrizes de sistemas eletrônicos da FDA são pontos de referência práticos. Os sistemas modernos […]