Gerenciamento de dados clínicos
Gestão de Dados Clínicos: A Estrutura de Governança de Dados de Pesquisa que a Maioria dos Sistemas de Saúde Ignora
Resumo Executivo (TL;DR) O gerenciamento de dados clínicos é vital para garantir a governança e a conformidade precisas dos dados em ambientes de saúde. A falha na implementação de estratégias robustas de gerenciamento de dados frequentemente leva a problemas de integridade de dados e não conformidade regulatória. As organizações devem distinguir entre gerenciamento de infraestrutura e governança operacional para evitar armadilhas comuns. Investir em uma estratégia de dados clínicos bem estruturada pode […]
Inteligência Artificial na Gestão de Dados Clínicos: Como Agir Rapidamente Sem Comprometer a Integridade dos Dados
Principais conclusões: A IA pode reduzir os prazos de gerenciamento de dados clínicos (GDC), mas somente se a integridade, rastreabilidade e capacidade de revisão dos dados forem protegidas. O GDC regulamentado deve tratar a IA como parte do cenário de sistemas computadorizados, incluindo validação e registros confiáveis, e não como uma "caixa preta auxiliar". As diretrizes da Parte 11 da FDA e as diretrizes de sistemas eletrônicos da FDA são pontos de referência práticos. Os sistemas modernos […]